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藥政管理

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Answer :

1、請問可以在網路上販賣化粧品嗎?可以於網路上販賣的化粧品項目?

可以,所有化粧品皆可在網路上販售。

2、網路上販賣化粧品可有法規規範?

網路上販賣之化粧品,產品標示須遵守下列法規:

(1)化粧品衛生管理條例第6條之規定:「化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者,並應刊載保存方法以及保存期限。」

(2)前行政院衛生署87年5月20日衛署藥字第87031871號公告,公告免予申請備查之一般化粧品,其標籤、仿單或包裝不得誇大或涉及療效。

(3)自外國或機場免稅商店【代購】化粧品後於網路商城販售,亦須遵守化粧品衛生管理條例之相關規定,除上述第6條之【中文標示】規範,尚須注意是否屬於含藥化粧品。

(4)如係屬含藥化粧品須遵守化粧品衛生管理條例第7條之規定:「輸入化粧品含有醫療或毒劇藥品者,應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書,連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件,並繳納證書費、查驗費,申請中央衛生主管機關查驗;經核准並發給許可證後,始得輸入。」。

3.如果於網路上違法販賣化粧品會裁罰?

(1)違反化粧品衛生管理條例第6條及前行政院衛生署87年5月20日衛署藥字第87031871號公告之規定者,依化粧品衛生管理條例第28條規定,處新臺幣10萬元以下罰鍰。

(2)違反化粧品衛生管理條例第7條輸入含有醫療或毒劇藥品之規定者,依同條例第27條規定,處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金,其妨害衛生之物品沒收銷燬之。

 
Answer :

1.手工皂也是屬於化粧品的一種,如要在網路上販賣亦須遵守化粧品衛生管理條例之相關規定。

2.依據化粧品衛生管理條例第6條之規定:「化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者,並應刊載保存方法以及保存期限。」;違者依同條例第28條規定,處新臺幣10萬元以下罰緩。

3.化粧品衛生管理條例第7條之規定:「輸入化粧品含有醫療或毒劇藥品者,應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書,連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件,並繳納證書費、查驗費,申請中央衛生主管機關查驗;經核准並發給許可證後,始得輸入。」;違者依同條例第27條規定,處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金,其妨害衛生之物品沒收銷燬之。

4.另須注意依據化粧品衛生管理條例第15條規定:「化粧品之製造,非領有工廠登記證者,不得為之。」;違者依同條例第27條,處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬以下罰金,其妨害衛生之物品沒收銷燬之。

Answer :

化粧品廣告並無事先送審機制,惟其不得在傳播工具宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告。有關化粧品得宣稱詞句例示已刊載於本局首頁»食品、藥物、化粧品專區»食品、藥物、化粧品廣告»廣告公告»化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句例示(網址:http://www.health.ntpc.gov.tw/content/?parent_id=12475)提供業者作為刊登廣告參考。

Answer :

1.藥品或醫療器材之產品不可於未領藥商執照之地點販售。
2.請民眾購買藥品,應至領有合法藥局(藥商)執照之藥局購買,並注意有無中文標示,標示應載明(1).廠商名稱及地址(2).品名及許可證字號(3).批號(4).製造日期及有效期間或保存期限(5).主要成分含量、用量及用法(6).主治效能、性能或適應症(7).副作用、禁忌及注意事項(8).其他依規定應刊載事項。         

Answer :

鄰苯二甲酸酯類塑化劑使用在化粧品中,主要是可增加產品的延展性、產品質感及柔軟度或當作香水的溶劑以使香氣更持久。目前衛生福利部公告所稱「塑化劑」含DIDP、DEHP、DBP、BBP、DINP、DOP等六大類,依據衛生福利部規定:DBP、BBP、DEHP、DMEP、DIPP、DnPP、DNOP等鄰苯二甲酸酯類成分,係不得添加於化粧品中。如化粧品於製造過程中,技術上無法避免使用,致含自然殘留微量之鄰苯二甲酸酯類成分時,則其最終製品中所含鄰苯二甲酸酯類成分之總殘留量,不得超過100ppm。

Answer :

凡刊登藥物廣告,需依藥事法之規定事先向中央或直轄市衛生主管機關申請廣告核准後方可刊登,且須將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准文件字號一併登載,以利民眾辨識。
衛生單位廣告監控人員除會針對未標示【廣告核可字號】的藥物廣告加以查緝外,亦會查證其廣告宣播內容是否與廣告核定表相符。
倘於網頁僅刊登產品名稱、價格、廠商地址電話等不涉及效能、用途及廣告性質等內容,則視為產品資訊,無須申請廣告核定。倘其内容已宣傳藥物品名、醫療效能,消費者可依此循線購買,即視為「藥物廣告」,需事先申請始得刊登。

Answer :

依衛生福利部之公告,未含有醫療或毒劇藥品之化粧品(一般化粧品),得免予申請備查(免申請備查,表示即無衛生福利部許可字號),惟如含有醫療或毒劇藥品之含藥化粧品(例:燙髮劑、染髮劑、防曬劑等)則須向衛生福利部食品藥物管理署申請查驗登記,取得許可證字號。

Answer :

勿隨意聽信誇大不實之產品廣告,建議先至「衛生福利部藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業系統」(http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(pvcdz5qc1ua3f345nfk1qm55))/H0001.aspx)查詢所販售之化粧品是否為含藥化粧品,含藥化粧品應領有含藥化粧品許可證,亦即經衛生福利部食品藥物管理署查驗登記,所以其效能業經核定,否則產品廣告涉及誇大、宣稱療效。

Answer :

新北市政府衛生局提供民眾送驗化粧品服務,但只接受製造商或經銷商為國內廠商之產品送驗,民眾需攜帶完整包裝(即:未拆封過)之產品、身分證、購買憑證至當地衛生所或親自至新北市政府衛生局辦理產品送驗,並填妥送驗申請單即可。

Answer :

衛生福利部食品藥物管理署網站http://www.fda.gov.tw已公告經政府認證之民間檢驗機構,可至該網站:首頁>業務專區>實驗室認證中查詢認證實驗室名稱、地址、電話、網站及認證項目等完整資訊,其中位於本轄之認證實驗室名稱列舉如下:
1.台灣檢驗科技股份有限公司(SGS)
電話:02-22993939
2.台美檢驗科技股份有限公司
電話:02-22981887

Answer :

請攜帶欲檢驗之中藥品(中藥丸30顆或中藥粉30克)完整包裝;以食入後產生不適症狀者為限,並提出購買憑證 (藥品須購自合法來源)、身分證、印章等至新北市政府衛生局或就近向當地衛生所填寫申請書及切結書申請,亦可直接至新北市政府衛生局網站http://www.health.ntpc.gov.tw/市民服務/申請案件下載申請書及切結書,連同檢體及身分證正反面影本以郵寄方式寄送新北市政府衛生局,如經審核符合相關規定,將轉請衛生福利部食品藥物管理署檢驗,不收取任何費用。

Answer :

依據藥事法之規定,刊登藥物廣告需事先將所有文字、圖畫或言詞,申請向中央或直轄市衛生主管機關申請廣告核准後才可刊登,且刊登之內容須與廣告核定表相符。

Answer :

可逕至當地衛生所辦理。相關表格可至新北市政府網路http://www.ntpc.gov.tw/ch/index.jsp/雲端櫃檯/申辦e服務/健康醫療專區查詢並下載。

Answer :

1.申請藥商(局)設立需至當地衛生所申請及繳交相關文件,新北市政府衛生局於收到衛生所傳真申請設立表格後3天內至現場稽核,審核合格後,至當地衛生所領照。
2.藥商設立(變更)登記作業完成時間約6個工作天。
3.相關表格可至新北市政府網路http://www.ntpc.gov.tw/ch/index.jsp/雲端櫃檯/申辦e服務/健康醫療專區查詢並下載。


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