特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第37條第2項規定實驗室認證資格

主旨：公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第37條第2項規定實驗室認證資格」，自即日生效。衛生福利部113年1月19日衛部醫字第1131660296號公告，自即日停止適用。

依據：特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第37條第2項。

公告事項：醫療機構施行實驗室開發檢測，執行該檢測之實驗室應向中央主管機關申請認證，或取得以下認證資格：
一、衛生福利部食品藥物管理署精準醫療分子檢驗實驗室列冊登錄。
二、衛生福利部食品藥物管理署精準醫療分子檢驗實驗室認證。
三、衛生福利部國民健康署遺傳性及罕見疾病指定檢驗機構。
四、美國病理學會（College of American Pathologists, CAP）實驗室認證。
五、ISO15189醫學實驗室認證。
六、台灣病理學會分子病理實驗室認證。