申請方式

可親送或郵寄下列應備文件至「新北市各區衛生所」辦理

應備文件

1.醫療器材商籌設許可申請書【(民)表一】(公司及商行型態之醫療器材商用)(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

2.負責人身分證影本正反面1份(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

3.負責人私章、公司(商號)章(驗戳後發還)(若以郵寄方式申請，請於核准後帶章至衛生所審查)。

4.無商工登記者檢附預查登記表(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

5.有商工登記者檢附公司或商號登記核准函文或商業登記抄本(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

6.委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

(點我下載申請表格)

作業時間

3天

繳費時間及方式

免費申請

聯絡窗口

食品藥物管理科王先生，電話：(02)22577155分機2358

申請方式

可親送或郵寄下列應備文件至「新北市各區衛生所」辦理

應備文件

1.醫療器材商設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

3.負責人私章、公司章及技術人員章(驗戳後發還)(若以郵寄方式申請，請於核准後帶章至衛生所審查)。

4.公司章程及股東名冊(非公司組織者免附)】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

5.公司變更登記事項表(驗後發還)及影本1份(非公司組織者免附)。

6.商號登記表(非商號免附)。

7.目的事業主管機關同意函(有公司登記或商業登記者免附)。

8.醫療器材商營業場所位置圖暨設備略圖【(民)表二】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

9.醫療器材商設立（異動）現場調查表【(民)表三】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

10.委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

11.技術人員身分證正反面影本1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)。

12.技術人員學歷證明正反面影本1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)。

13.技術人員在職證明文件1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)。

14.技術人員經歷證明文件1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)。

15.工廠登記證相關資料影本(非醫療器材製造業免附)。

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作業時間

6天

繳費時間及方式

審核後繳費，執照規費1,500元

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食品藥物管理科王先生，電話：(02)22577155分機2358

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可親送或郵寄下列應備文件至「新北市各區衛生所」辦理

應備文件

1.醫療器材商設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

3.負責人私章、公司章及技術人員章(驗戳後發還)(若以郵寄方式申請，請於核准後帶章至衛生所審查)。

4.原領醫療器材商許可執照正本。

5.公司變更登記事項表(驗後發還)及影本1份(非公司組織者免附)。

6.商號登記表(非商號免附)。

7.目的事業主管機關同意函(有公司登記或商業登記者免附)。

8.醫療器材商營業場所位置圖暨設備略圖【(民)表二】(申請變更地址者檢附)(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

9.醫療器材商設立（異動）現場調查表【(民)表三】(申請變更地址者檢附)(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

10.委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

11.技術人員身分證正反面影本1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)。

12.技術人員學歷證明正反面影本1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)。

13.技術人員在職證明文件1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)。

14.技術人員經歷證明文件1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)

15.工廠登記證相關資料影本(非醫療器材製造業免附)。

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6天

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審核後繳費，執照規費1,000元

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可親送或郵寄下列應備文件至「新北市各區衛生所」辦理

應備文件

1.醫療器材商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

2.負責人身分證影本正反面影本1份(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

3.原領醫療器材商許可執照正本(若有醫療器材許可證請一併交由衛生所保管，復業後發還)。

4.委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

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作業時間

1天

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免費申請

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食品藥物管理科王先生，電話：(02)22577155分機2358

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應備文件

1.醫療器材商設立(變更)登記申請書【(民)表一】】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

3.醫療器材商營業場所位置圖暨設備略圖【(民)表二】】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

4.醫療器材商設立（異動）現場調查表。【(民)表三】】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

5.停業公文正本。

6.委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

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6天

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1.醫療器材商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

3.原領醫療器材商許可執照正本。

4.醫療器材商設立（異動）登記切結書【(民)表二】】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

5.委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

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1天

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3.原領醫療器材商許可執照正本。

4.醫療器材商設立（異動）登記切結書【(民)表二】】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

5.委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

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1天

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審核後繳費，執照規費1,000元

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1.醫療器材商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

3.醫療器材商設立（異動）登記切結書【(民)表二】】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。

4.委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

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1天

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